Effiziente VHH-Produktion mit Pichia Pastoris
Die Hefe Komagataella phaffii (Pichia pastoris) ist ein leistungsfähiges Expressionssystem für die rekombinante Proteinproduktion. Als mikrobieller Eukaryot kombiniert Pichia hohe Produktivität mit einfacher Handhabung und eignet sich für eine Vielzahl von Anwendungen.
Im Bereich Biotherapeutika besonders interessant sind VHHs (Nanobodies) aufgrund ihrer Stabilität, Vielseitigkeit und Spezifität, wodurch neue Anwendungen möglich werden. Mehrere VHH-Therapeutika sind bereits zugelassen.
CMC-konform
Robuste, skalierbare Prozesse mit konstanter Produktqualität sind für die Biopharma-Produktion essentiell. Die Unlock-Pichia-Plattform von Validogen bietet dafür AOX1-Promotor-Varianten, optimierte Stämme, Helferproteine und Sekretionssignale. Neuartige AOX1-Promotor-Varianten ermöglichen leistungsstarke methanol-freie Produktion mit hoher Raum-Zeit-Ausbeute. Produktivität, Qualität, regulatorische Anforderungen und Prozesssicherheit werden bereits in der frühen Stammentwicklung berücksichtigt.
VHH-Fallstudie
Die VHH-Fallstudie von Validogen zeigt: Durch gezielte Stammentwicklung auf Basis der Unlock-Pichia-Toolbox wurde ein Hochleistungsstamm generiert, der in einem generischen Plattform-Prozess in 1L-Bioreaktoren 21 g/L bivalentes VHH sekretierte. Durch gezielte Prozessoptimierung und Transfer in 10L Bioreaktoren konnte die spezifische Produktivität um 80% gesteigert und ein finaler Titer von 31 g/L erreicht werden.
Dieser Gastbeitrag von Iskandar Dib, PhD, VALIDOGEN GmbH, ist dem CDMO-Spezial der Ausgabe 1/2025 von |transkript entnommen.
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